Fascination About nvesatim.info

Fascination About nvesatim.info

Blog Article

Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).

Kod pacijenata lečenih filgrastimom prijavljene su reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, koje se javljaju na početku ili tokom naknadnog lečenja.

Extensive-term observe-up data through the postmarketing surveillance analyze suggest that height and fat are usually not adversely affected in individuals who acquired as many as five many years of filgrastim treatment method.

The utmost tolerated dose of filgrastim merchandise has not been determined. In filgrastim scientific trials of clients with most cancers getting myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > 100â???00/mm³ have been reported in less than five% of sufferersâ???but were not linked to any documented adverse clinical consequences. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte progress variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medications affiliated with a significant incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil Restoration as well as period of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% greater incidence in filgrastim individuals as compared to placebo and associated with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen could happen. Signs and symptoms involve still left upper quadrant abdominal suffering or left shoulder agony. Suggest people to report soreness in these locations for their doctor straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation durations exhibited a delay in exterior differentiation and progress retardation (??twenty mcg/kg/day) and marginally reduced survival level (one hundred mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to exhibit that they can measure the dose and administer the product properly, you must think about whether or not the affected person is really an proper applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would benefit from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM because you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the least 24 several hours before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Change in item concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching website clients from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers recognize the right volume to become administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced with the marrow and subsequently collected in the leukapheresis product. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???along with the constrained facts out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are similar to All those in adult people getting exactly the same pounds-normalized doses, suggesting no age-relevant variations during the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your own function surface area for a minimum of 30 minutes making sure that it reaches room temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Step four: Take out the prefilled syringe from the carton by the needle guard only. Usually do not take away the prefilled syringe by its plunger or needle protect. See Figure C. Examine to make sure that the needle guard is masking the barrel of your prefilled syringe.

Further efficacy endpoints provided a comparison amongst sufferers randomized to 4 months of observation and individuals getting filgrastim of the following parameters:

Adverse reactions with ??five% increased incidence in filgrastim individuals in comparison with patients receiving no filgrastim incorporated rash and hypersensitivity.

Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od 6 meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.

Inject NIVESTYM subcutaneously inside the outer space of upper arms, abdomen, thighs, or upper outer regions of the buttock. If patients or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in acceptable injection technique and inquire them to Keep to the subcutaneous injection procedures inside the Recommendations to be used for the vial or prefilled syringe [see Affected person Counseling Data].}